Používejte vysoce kvalitní, dobře padnoucí masky, jako jsou masky N95 nebo KN95.

Lidé, kteří jsou imunokompromitovaní, možná kvůli léčbě rakoviny krve nebo transplantaci orgánů, pravděpodobně nezačnou silně reagovat na vakcínu COVID-19.

Jaká je budoucnost COVID boosterů? Vakcinační panel FDA se posouvá směrem ke zjednodušení výstřelů.

Jak se vyhnout infekci COVID-19

Federální agentury doporučují, aby tito lidé měli aktuální informace o vakcínách, ale existují další opatření, která mohou přijmout, aby se infekci vyhnuli.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí navrhují, aby lidé, kteří jsou imunokompromitovaní nebo kteří nemohou dostat vakcínu COVID-19:

  • Mějte plán, co dělat, když onemocní on nebo člen rodiny, například jak se izolovat, jak se vyrovnat s pozitivním testem na SARS-CoV-2, jak požádat o pomoc s péčí o děti, s prací a dalšími povinnostmi (CLL Společnost vypracovala vzorové plány pro pacienty s chronickou lymfocytární leukémií a souvisejícími rakovinami krve);
  • Používejte vysoce kvalitní, dobře padnoucí masky, jako jsou masky N95 nebo KN95.
  • Udržujte si fyzickou vzdálenost od ostatních lidí uvnitř, aniž byste obětovali sociální aktivity, které by mohly podporovat duševní pohodu.
  • Zlepšete ventilaci otevřením oken a spuštěním ventilátorů
  • Filtrujte vnitřní vzduch systémem HVAC nebo přenosným vysoce účinným čističem vzduchu na částice
  • Trávit více času venku
  • Často si myjte ruce
  • Nechte se otestovat, jakmile se objeví příznaky. Vláda tuto zimu nabízí čtyři bezplatné testy na domácnost.
  • Rychle kontaktujte poskytovatele zdravotní péče, zdravotní oddělení nebo komunitní zdraví
  • centru po pozitivním testu, abyste se dozvěděli o možnostech léčby, jako jsou antivirotika. Léčba je účinná pouze tehdy, je-li zahájena do 5 dnů od nástupu příznaků.
  • CDC doporučuje, aby imunokompromitované osoby s COVID-19 izolovaly alespoň 10 dní a před ukončením izolace se informovaly u svého poskytovatele zdravotní péče.

Farmaceutická společnost stahuje léky na krevní tlak kvůli potenciálnímu riziku rakoviny, oznámil tento týden FDA .

Aurobindo Pharma USA stahuje z trhu dvě šarže tablet quinaprilu a hydrochlorothiazidu kvůli hladinám nitrosaminu. Tablety se běžně předepisují k léčbě hypertenze ke snížení krevního tlaku.

Nízké hladiny nitrosaminu nebo N-nitroso-chinaprilu se pravidelně vyskytují ve vodě a potravinách včetně uzeného a grilovaného masa, mléčných výrobků a zeleniny. Vystavení vysokým hladinám, uvádí FDA, je spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny.

Úřad pro bezpečnost potravin a inspekci amerického ministerstva zemědělství ve středu oznámil dobrovolné stažení společnosti z trhu.

Stažení produktu? Přečtěte si o všech nejnovějších staženích FDA s USA TODAY

Podle doporučení FDA jsou léky „růžové, rýhované, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „D“ na straně s půlicí rýhou a „19“ na druhé straně.

Zlepšete svůj život a zdraví svého srdce pomocí Welltone, který je k dispozici exkluzivně na oficiálních webových stránkách Welltone .

Stahování vepřové klobásy: Bob Evans stahuje tisíce liber vepřové klobásy po celých USA

Doposud FDA hlásil, že s tímto problémem nejsou spojeny žádné nežádoucí účinky.

„Pacienti by se měli obrátit na svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, zda mají pokračovat v užívání léků nebo zda zvážit alternativní léčbu před vrácením léků,“ uvádí se v doporučení na webu FDA.

Spotřebitelé s dotazy ohledně stažení mohou zavolat na číslo 1-866-850-2876 nebo poslat e-mail na adresu pvg@aurobindousa.com.

Natalie Neysa Alund přináší aktuální zprávy pro USA TODAY. Oslovte ji na nalund@usatoday.com a sledujte ji na Twitteru @nataliealund .

Vakcíny a boostery COVID-19 i nadále dobře obstojí proti nejnovější virové variantě, uvedla ve středu Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí .

Omikronová varianta známá jako XBB a její subvarianta XBB.1.5, která byla poprvé spatřena v srpnu , převzaly v USA minulý měsíc jako příčina více než poloviny infekcí COVID-19.

Posilovač je zaměřen jak na původní virus SARS-CoV-2, tak na varianty BA.4/BA.5, ale BA.5 a jeho podvarianty představují v současnosti jen asi 2 % případů a BA.4 a původní virus jsou v podstatě pryč.

Úředníci tvrdili, že "bivalentní" booster – zaměřený na dvě formy viru namísto jedné – by byl více ochranný než původní "monovalentní" vakcína, protože virus se stále vyvíjí.

Nová studie zjistila, že i přes nesoulad ve variantách zůstává booster ochranou proti XBB.

"Existuje přírůstková nebo dodatečná ochrana před získáním bivalentní látky nad ty minulé monovalentní dávky," řekla Ruth Link-Gellesová, první autorka článku, ve středu ve výzvě CDC s médii.

VÍCE: Proč většina lidí pravděpodobně chytne XBB.1.5

NOVÁ ÚDAJE: Každoroční vakcíny proti COVID zabrání velkým ohniskům

Asi 50 milionů Američanů dostalo nejnovější bivalentní posilovací dávku – asi 15 % populace – ve srovnání s téměř 270 miliony, kteří měli alespoň jednu dávku původní vakcíny. Neexistují žádná data, která by prokázala, zda bivalentní vakcína poskytuje větší ochranu než monovalentní vakcína, protože všichni v USA dostali bivalentní verzi.

Další údaje, které CDC plánuje zveřejnit později ve středu, ukazují, že očkovaní snižuje riziko úmrtí 13krát ve srovnání s neočkovaností, zatímco aktualizace posilovačů poskytuje dvojnásobné snížení rizika, uvedli úředníci ve výzvě.

Jiná studie, která ještě nebyla recenzována, naznačuje, že ochrana proti COVID-19 mizí během asi tří měsíců proti XBB, rychleji než proti jiným variantám.

Kontaktujte Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com.

Pokrytí zdraví a bezpečnosti pacientů v USA TODAY je částečně možné díky grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadace Masimo neposkytuje redakční příspěvky.

Úřad pro potraviny a léčiva ve čtvrtek žádá odborný poradní panel, aby zvážil, jak často by lidé měli být posilováni proti COVID-19 a jak by tyto posilovače měly vypadat.

Bidenova administrativa již doporučila, aby zdraví mladí lidé dostávali každoroční posilovače COVID-19, stejně jako dostávají každoroční očkování proti chřipce.

FDA hledá názory odborníků na toto doporučení a také poskytuje dvakrát ročně posilovače pro lidi s oslabenou imunitou nebo nad určitý věk, aby se zvýšily jejich šance vyhnout se potenciálně nebezpečné infekci.

POSLEDNÍ ZPRÁVY ZE ČTVRTEČNÍHO ZASEDÁNÍ: Vakcinační panel FDA se posouvá směrem ke zjednodušení záběrů.

Na celodenním čtvrtečním zasedání, které bude živě přenášeno webem , výbor také zváží zjednodušení složení vakcín a vypracování procesu výběru variant, na které se zaměří každé kolo výstřelů.

Jakákoli doporučení učiněná výborem budou muset být ratifikována komisařem FDA a poté zvážena poradním výborem Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a jeho ředitelem.

Poslední zprávy

  • CDC zjistilo, že vakcíny odolávají vysoce nakažlivé XBB
  • Co vědět o nové variantě XBB.1.5
  • Testování na zvířatech již není vyžadováno pro schválení léků FDA

Zde jsou klíčové otázky, o kterých bude Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické přípravky diskutovat:

Existuje však málo údajů z reálného světa, které by prokázaly, že mladí, jinak zdraví lidé, kteří byli alespoň třikrát vystaveni viru – prostřednictvím očkování nebo infekce – by měli prospěch z dalších injekcí.

"Pokud je vám více než 60 let, rozhodně musíte zůstat v obraze," řekl Dr. Carlos del Rio, prezident Infectious Disease Society of America, v úterý během hovoru s médii.

Pro někoho, kdo je mladší 50 let a byl očkován a infikován, "opravdu není tak velká potřeba být aktuální," řekl.

Vakcíny nikdy nezabrání všem případům COVID-19, poznamenal Dr. Paul Offit, člen VRBPAC a pediatr, který řídí Centrum pro vzdělávání vakcín v Dětské nemocnici ve Filadelfii.

Zdá se, že ochrana před těžkými nemocemi a smrtí zůstává silná u mladých a zdravých, kteří byli třikrát očkovaní nebo očkovaní a infikovaní, řekl.

Zdraví mladí lidé mohou nakonec potřebovat posilovače, aby zabránili vážným onemocněním, ale Offit řekl, že neviděl data, která by ho přesvědčila, že nastal čas.

Dokonce i pro ty nejzranitelnější lidi, jako je jeho 94letá matka, může být nejlepší sázkou dostat jí antivirový Paxlovid, když chytí COVID-19, řekl Offit, než ji neustále povzbuzovat, aby se pokusila zabránit jakékoli infekci.

FDA chce zjednodušit možnosti očkování

FDA také doporučila, aby všechny vakcíny – jak počáteční injekce, tak boostery – řešily v budoucnu stejné varianty.

Právě nyní jsou vakcíny primární série zaměřeny pouze na původní virus, zatímco boostery jsou zaměřeny jak na původní, tak na BA.4/BA.5 varianty omikronu. Pokud všem dáte stejný typ záběru, možnosti se zjednoduší.

Vakcína Novavax, čtvrtá schválená vakcína COVID-19, nezískala povolení pro bivalentní variantu, ale podle navrhovaných pokynů by bylo možné cílit na stejné varianty jako jiné vakcíny.

Maniar řekl, že se mu líbí myšlenka nabídnout lidem možnosti, jakou injekci získat: dvě mRNA vakcíny od Pfizer-BioNTech a Moderna, virovou vektorovou vakcínu od Johnson & Johnson nebo proteinovou vakcínu od Novavax.

"Nejen, že se nechají očkovat lidé, kteří se plánují nechat očkovat, ale doufejme, že ti, kteří právě teď váhají, získají v tento proces větší důvěru… protože mají větší výběr," řekl. "To je naděje. Musíme vidět, jak to dopadne."

FDA naznačuje, že bivalentní boostery jsou lepší

FDA věří, že zaměřit se na alespoň dvě varianty je lepší než jedna.

Údaje ze studií v reálném světě „naznačují, že posilovací vakcinace bivalentní mRNA poskytuje dodatečnou ochranu proti symptomatické infekci, návštěvám pohotovostního oddělení/neodkladné péče a hospitalizaci,“ uvádí 25stránková zpráva, kterou FDA zveřejnila před zasedáním výboru.

Současné boostery se skládají z původního viru – pro případ, že by se znovu objevil – a variant BA.4 a BA.5 omikronu. BA.5 byla převládající variantou v USA loni v létě, kdy FDA zvolil složení injekce, i když nyní představuje jen asi 2 % případů COVID-19 . BA.4 je prakticky pryč a původní virus nebyl vidět déle než rok.

Někteří nejsou přesvědčeni, že by původní virus měl být nadále součástí vakcíny.

Zahrnutí dvou variant do vakcíny znamená, že každý dostane poloviční dávku proti každé, což může znamenat spíše menší ochranu než více proti převládající variantě, řekl John Moore, profesor mikrobiologie a imunologie na Weill Cornell Medical College v New Yorku.

"Chráníte se před něčím, co je málo pravděpodobná událost," řekl Moore o nepravděpodobném návratu původního viru, "a kompromitujete to, co je s vámi."

Jak chce FDA aktualizovat každoroční vakcíny proti COVID

Je jasné, že virus, který způsobuje COVID-19, se neustále vyvíjí. Právě od Halloweenu přešla dominantní varianta ve Spojených státech z BA.5 na BQ.1.1 až nyní ve většině částí země na XBB.1.5.

Aby zůstala účinná, bude se muset změnit i vakcína.

FDA navrhuje výbor, který by doporučil varianty pro každoroční vakcíny, obvykle v červnu. To výrobcům umožní zpřístupnit dávky do konce září, aby byli lidé posíleni před možným nárůstem COVID-19 kolem prázdnin.

POSLEDNÍ ÚDAJE: Vakcíny odolávají vysoce nakažlivé XBB, zjistilo CDC

Zpráva také doporučila proces rychlého cílení na nové varianty v případě „cirkulace více patogenní varianty SARS-CoV-2, která unikla z vakcíny“. Podobný proces existuje pro řešení nových, zvláště nebezpečných kmenů chřipky.

S chřipkou se každé jaro schází odborná porota, aby vybrala čtyři kmeny, na které se zaměří vakcína toho podzimu. Jsou založeny převážně na těch cílech, na kterých pak kmeny cirkulují na jižní polokouli. Chřipka je obvykle méně smrtelná v letech, kdy je shoda mezi virem a vakcínou dobrá.

Bude mnohem těžší předpovědět budoucnost COVID-19, řekl Dr. Philip Krause, předseda expertní skupiny Světové zdravotnické organizace pro výzkum vakcín, ve středečním hovoru s reportéry.

Contents